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难溶性API不稳定性API新制剂新工艺研发难度大,技术壁垒高,同类项目竞争少,产品上市后市场优势明显

公司在创立之初就将难溶性API和不稳定性API之新制剂新工艺研发顾问咨询作为主要方向之一,结合学科带头人和咨询团队的药物制剂学科专业背景,10年专注于难溶性API和不稳定性API新制剂新工艺?#38590;?#21457;咨询,在该细分领域积累了丰富的经验。

难溶性API成功研发案例及项目推荐

  • 注射用多西他赛冻干粉针

    我公司所研制的注射用多西他赛为冻干粉针,临床应用时不需要专用溶媒,用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射?#21512;?#37322;溶解即可,稀释液在临床用药浓度下,室温放置8小时药物含...

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不稳定性API成功研发案例及项目推荐

  • 阿托伐他汀钙片

    阿托伐他汀钙片是一种新型的3羟基-3甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,单一用药即可调节多种血脂(降低胆固醇、降低甘油三脂、升高高密度脂蛋白),临床验证阿...

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一致性评价项目推荐

  • 布洛芬氯化钠注射液(输液)临床批件转让

    布洛芬氯化钠注射液已获批临床批件,诚寻转让或诚邀合作:布洛芬静脉注射液由 Cumberland公司研制,已在美国FDA批准布上市,为首个治疗疼痛和发热的布洛芬静脉注射...

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  • ?#19979;?#21496;特钠颗粒生产批件转让

    ?#19979;?#21496;特钠是强选择性白三烯受体拮抗剂,也是目前唯一一种日服一次,适用与成人及儿童哮喘的药物。由于其应用范围较广,服用方便,目前已经得到临床医师的广泛认同...

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  • 复方硫酸钠硫酸钾硫酸?#31350;?#26381;液临床批件转让

    复方硫酸钾硫酸钠硫酸?#31350;?#26381;液诚寻临床批件转让:复方硫酸钾硫酸钠硫酸?#31350;?#26381;液与目前国内应用最广泛效果最好的口服肠道清洗药物聚乙二醇电解质制剂相比,清洗肠道...

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  • 罗库溴铵注射液生产批件转让

    罗库溴铵注射液生产批件转让:罗库溴铵是一种非去极化氨基甾类神经肌肉阻滞剂,结构上与维库溴铵和泮库溴铵相似,为现今应用于临床的最接近理想条件的肌松药之一,...

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专业研发实验室?实景拍摄

荣誉客户

团队成员

Team Members

研发团队均拥有海洋药物、中药学,药物制剂、药物分析等专业技术背景,具有5年以上本学科丰富的项目经验积累和良好的职业素养,60%以上拥有硕士学位,80%以上拥有学士学位,结合公司的医药研发技术信息管理系统,为每一个研发项目的成功实施夯实了牢固的基础。同时公司常年聘请医药界的资深专家作为顾问,为公司的发?#22266;?#20379;强有力的技术支持和政策引导。

咨询热线:136-0126-6929

世纪博康科技简介

Company introduction


北京世纪博康医药科技有限公司于2005年9月7日注册于中关村丰台园,注册?#24335;?30万元,国家高新技术企业(编号GR201411001761),中关村高新技术企业(编号20132020297402),北京市专利试点先进单位,2010年“瞪羚计划”首批重点培育企业,2013年中关村展翼计划企业。

公司专注+专业一致性评价整体解决方案顾问咨询10年,提供立项评估、研究方案指导、中试放大、注册报批、生物等效性研究等一站式顾问咨询服务,尤其针对难溶性API及不稳定性API新制剂新工艺的顾问咨询及系统解决方案等领域积累了大量的成功案例。

与其他一致性评价顾问咨询公司相比,我们的突出优势是:

1、完善的立项流程和评估体系

2、完善?#38590;?#21457;技术管理体系

3、卓越的创新能力;

公司的目标是:

做国内领先的一致性评价整体解决方案提供商,为客户提供有价值的立项评估、研发方案、中试放大、注册报批和生物等效性研究等一站式顾问咨询服务。


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