一致性评价整体解决方案顾问咨询参比制剂选择及备案+研究开发+中试放大+BE+注册报批1站式顾问咨询服务

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一站式服务

难溶性API+不稳定API制剂研发咨询10年经验

10年专注于难溶性API和不稳定性API新制剂
新工艺的研发咨询
具有十多个难溶性和不稳定性API项目新制剂
新工艺成功顾问咨询的丰富经验积累

专注质量一致性研发顾问咨询,确保100%成功

专业技术实力和研发技术管理系统确保承接的
一致性评价项目100%成功。

我们郑重承诺:不成功,100%退款

16个高难度API成功中试生产案例证明

专业提供系统晶型研究、?#20013;?#33647;物研究、结构
复杂原料药工艺开发研究解决方案,统筹兼顾
制剂研究和质量研究,一体化解决原料药研发
中的晶型、有关物?#23454;?#38382;题

授权18项国家发明专利事实验证

10年专注+专业,成就3个国家1类新药
+6个创新中药
授权18项国家发明专利

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专业研发实验室?实景拍摄

客户感言

  • 副总经理:?#21512;?#38047;

    以前我们是做化工原料的,这是第1次申报药?#25918;?#25991;,申报资料内容和形式的把握不是很到位,导致药审中心发了2次补充,第三次发补我们...

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  • 总经理:吕鑫

    同时在车间放大5个原料药,我真还有点担心,对工艺的成熟性和交接人员的专业技术提出了很高的要求,没想到还真的很顺利,世纪博康...

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  • 研发部部长?#21644;?#20426;峰

    一下子委托给世纪博康2个仿制药项目,约定从合同生效开?#25216;?2个月要报上去,小试通工艺、工艺优化、交接大生产工艺,质量研究,稳...

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  • 总经理:姚俊华

    ***项目最初是我们研发部门?#32422;?#20570;的,做了好长时间,但稳定性一直没有解决好,偶然的机会同郝总谈起,看世纪博康能不能解决,就这...

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荣誉客户

创始人暨学科带头人简介

Introduction founder

郝守祝,公司创始人暨学科带头人,沈阳药科大学药物制剂专业学士,中科院海洋研究所海洋药物专业硕?#20426;?

近十多年来一直从事药物提取分离纯化和药物制剂的研究,在中药分离提取纯化和药物制剂研究方面积累了丰富的经验,先后作为项目负责人主持研究了3个国家一类新药,其中一个是从海带中提取分离纯化得到的活性单体物质,另一个是从?#21331;?#27833;中分离提取纯化得到的活性物质,还有一个从单味中药中提取分离得到的活性单体的有关研究正在进行中;在药物制剂的研究方面,尤其对难溶性药物的增溶和促进药物稳定性方向的新制剂新工艺研究非常深入,在研究成果的基础上,先后申请PCT国际专利和中国发明专利近100项,其中已经授权的中国发明专利68项,美国发明专利1项(截至到2014年?#31069;?

在10多年的新药研究开发实践中,作为项目负责人先后主持研究开发了10多个创新药,对药品的研发管理具有丰富的经验和独到的方法,尤其对于药品研发的立项评估和技术管理,以“模块化、流程化、标准化和时效化”为管理核心,创造性的建立了完善的立项流程和评估体系、研发技术管理体系,为项?#24247;?#30740;发成功提供了坚实的保障。

团队成员

Team Members

研发团队均拥有海洋药物、中药学,药物制剂、药物分析等专业技术背景,具有5年以上本学科丰富的项目经验积累和?#24049;?#30340;职业素养,60%以上拥有硕士学位,80%以上拥有学士学位,结合公司的医药研发技术信息管理系统,为每一个研发项?#24247;?#25104;功实施夯实了牢固的基础。同时公司常年聘请医药界的资深专家作为顾问,为公司的发展提供强有力的技术支持和政策引导。

咨询热线:136-0126-6929

世纪博康科技简介

Company introduction


北京世纪博康医药科技有限公司于2005年9月7日注册于中关村丰台园,注册?#24335;?30万元,国家高新技术企业(编号GR201411001761),中关村高新技术企业(编号20132020297402),北京市专利试点先进单位,2010年“瞪羚计划”首批重点培育企业,2013年中关村展翼计划企业。

公司专注+专业一致性评价整体解决方案顾问咨询10年,提供立项评估、研究方案指导、中试放大、注册报批、生物等效性研?#24247;?#19968;站式顾问咨询服务,尤其针对难溶性API及不稳定性API新制剂新工艺的顾问咨询及系统解决方案等领域积累了大?#24247;?#25104;功案例。

与其他一致性评价顾问咨询公司相比,我们的突出优势是:

1、完善的立项流程和评估体系

2、完善的研发技术管理体系

3、卓越的创新能力;

公司的目标是:

做国内领先的一致性评价整体解决方案提供商,为客户提供有价值的立项评估、研发方案、中试放大、注册报批和生物等效性研?#24247;?#19968;站式顾问咨询服务。


荣誉展示

We honor

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